(資料圖)

樂居財(cái)經(jīng)劉治穎3月13日，杭州微策生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱：微策生物）發(fā)布首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市招股說明書（注冊稿），中信證券股份有限公司為主承銷商。

業(yè)績方面，2019年-2022年上半年，微策生物營業(yè)收入分別為1.69億元、6.72億元、12.63億元及4.91億元，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤分別為1405.91萬元、1.60億元、3.28億元及1.14億元。

2019年度，微策生物以生物傳感電化學(xué)產(chǎn)品收入為主；2020年初新冠疫情在全球爆發(fā)以來，公司迅速推出新冠檢測產(chǎn)品，2020年度、2021年度及2022年1-6月公司新冠檢測產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入分別達(dá)到4.30億元、9.61億元及3.59億元，占各期主營業(yè)務(wù)收入比例分別為69.74%、77.11%及74.52%，亦帶動了公司報(bào)告期內(nèi)主營業(yè)收入的大幅增長。

值得一提的是，2020年12月22日，由于收到了若干個關(guān)于新冠病毒檢測產(chǎn)品假陽性的檢測結(jié)果投訴，法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局（ANSM）向微策生物發(fā)出了關(guān)于新冠病毒抗原快速檢測試劑盒（VivaDiagSARS-CoV-2AgRapidTest）的產(chǎn)品召回通知。

微策生物在收到通知后立即啟動調(diào)查，發(fā)現(xiàn)其中三個批次的產(chǎn)品雖在抽檢時(shí)未發(fā)現(xiàn)異常，但在整個生產(chǎn)過程中存在一次未按照生產(chǎn)操作程序要求執(zhí)行清潔的情況，由此可能會導(dǎo)致該三個批次中的若干個試劑檢測出現(xiàn)假陽性，相關(guān)生產(chǎn)記錄顯示操作瑕疵僅限于上述三個批次。據(jù)此，公司在向ANSM提交的現(xiàn)場安全糾正措施（FSCA）最終報(bào)告中確認(rèn)上述調(diào)查結(jié)果并決定對上述產(chǎn)品進(jìn)行召回。2020年12月31日，公司啟動了在法國地區(qū)的相關(guān)新冠病毒抗原檢測試劑盒的召回并向歐盟其他客戶提出了上述三個批次產(chǎn)品的召回通知。

截至2021年4月，微策生物已完成召回程序，召回產(chǎn)品共計(jì)346.11萬人份，召回產(chǎn)品導(dǎo)致公司退還客戶貨款并賠償運(yùn)保費(fèi)用損失共5,603.35萬元；同時(shí)，召回事項(xiàng)發(fā)生后，公司在法國地區(qū)的新冠病毒檢測試劑盒產(chǎn)品銷售處于停滯狀態(tài)，對公司在法國地區(qū)的經(jīng)營業(yè)績造成了一定的影響。

據(jù)樂居財(cái)經(jīng)《預(yù)審IPO》了解，微策生物自2013年8月成立以來，專業(yè)從事POCT產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。報(bào)告期內(nèi)，公司建立并完善了免疫平臺，涵蓋傳染病、激素、毒品、炎癥、心肌標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物等類別的數(shù)十種檢測項(xiàng)目，進(jìn)一步豐富了快速診斷的產(chǎn)品種類。公司在全球新冠疫情爆發(fā)后迅速推出新冠病毒檢測試劑盒產(chǎn)品，助推了免疫平臺業(yè)務(wù)的快速發(fā)展。

相關(guān)公司：微策生物

關(guān)鍵詞：